Prefeitura Municipal de Jandaia do Sul

1 – INTRODUÇÃO

O presente documento trata do plano de vacinação contra a infecção humana pelo novo Coronavírus (SARS-CoV-2) em Jandaia do Sul e tem como finalidade orientar quanto às perdas de doses vacinais. No atual cenário da pandemia por COVID-19, no qual medidas sanitárias buscam ostensivamente reduzir o risco da transmissão do vírus SARS-CoV-2, sem eliminá-lo por completo, uma vacina eficaz e segura e reconhecida como solução para o controle da doença. A partir da disponibilização das mesmas para uso na população, faz-se necessário que os serviços de saúde estejam preparados para atender às questões logísticas (aquisição, armazenamento e distribuição das vacinas e demais insumos), à adequação e incremento da Rede de Frio, à capacitação das equipes, à assistência aos usuários (aplicação da vacina), ao monitoramento dos vacinados (avaliação de cobertura vacinal), à farmacovigilância (monitoramento de eventos adversos pós-vacinação – EAPV e desvios de qualidade), aos registros (adequação dos sistemas de informação), à comunicação com a comunidade (campanhas de divulgação, materiais gráficos, etc.), entre outros. No Brasil temos um Programa de Imunizações que é referência mundial e em contrapartida convivemos com problemas básicos do dia a dia, como as perdas vacinais, quer sejam elas perdas técnicas ou físicas. A perda técnica é considerada uma perda justificável, pois se deve a inutilizarão da vacina por vencimento após a abertura de frascos multidoses, por não haver demanda de pessoas a vacinar. As perdas físicas são consideradas evitáveis e quanto aos motivos das perdas físicas podem ser classificadas em: quebra de frasco, falta de energia, falha no equipamento, validade vencida, procedimento inadequado, falha no transporte e outros motivos. A cadeia de frio representa o processo logístico da Rede de Frio para a conservação do imunobiológicos, incluindo-se as etapas de recebimento, armazenamento, conservação, manuseio, distribuição e transporte, mantendo as condições adequadas de refrigeração, desde o laboratório produtor até o momento de sua administração na sala de vacinas. A sala de vacinação é a instância final da Rede de Frio. A estratégia de vacinação contra a COVID-19, adotada pelo Município de Jandaia do Sul, segue as normas do Governo do Estado do Paraná e do Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, com prioridade para grupos pré-definidos. Também acontecerá por etapas e fases, conforme bases técnicas, científicas, logísticas e epidemiológicas estabelecidas nacionalmente. A disponibilização e o uso das vacinas contra a COVID-19 devem cumprir os requisitos mínimos de segurança, qualidade e eficácia, conforme aprovação para uso emergencial, junto à ANVISA.

2 – OBJETIVO

Minimizar ou eliminar perdas físicas e técnicas de doses vacinais da vacina COVID-19, no âmbito da Secretaria Municipal de Saúde de Jandaia do Sul

3 - CONSERVAÇÕES DAS VACINAS

As doses da vacina COVID-19 disponibilizadas ao município serão distribuídas pela 16° Regional de Saúde, sendo que o transporte ficará sob a responsabilidade do Departamento de Vigilância em Saúde da Secretaria Municipal de Saúde de Jandaia do Sul, com as vacinas devendo ser levadas até o local específico para armazenamento, são responsabilidade dos profissionais da Vigilância Epidemiológica, em sala específica para tal finalidade, em geladeira científica, conservada em temperatura de +2°C à +8°C, vinculado a sistema de alarme integrado e contará com monitoramento 24 horas diárias. Considerando que a vacina a ser recebida é um produto termolábil, deverá ser transportada e armazenada na temperatura indicada pelo fabricante, em equipamentos apropriados. Deverão ser realizadas, sistematicamente, leituras de temperatura, assim como seus registros. Recebemos no município de Jandaia do Sul, quatro imunobiológicos: Sinovac / Butantan, Astrazeneca / Fiocruz, Cominarty / Pfizer e Janssen.

4 – PERDAS VACINAIS

O Programa Nacional de Imunizações conta com vários Sistemas de Informação, que permitem acompanhar, analisar e avaliar as Redes de Frio de todo o país, desde o estoque, distribuição, doses aplicadas, como também as perdas de imunobiológicos; sejam elas perdas técnicas, ou perdas físicas, o que garante realizar um diagnóstico para a organização e planejamento de distribuições futuras. Segundo o manual de procedimentos para vacinação, as três causas de perdas estão associadas ao vencimento do prazo de validade, quebra de frasco e “falhas na rede de frio” essas perdas consideradas evitáveis, denominadas perdas físicas, podemos melhor classificá-las:

• Quebra de frasco - frascos ou ampolas de um imunobiológicos que é quebrado;

• Falta de energia – imunobiológicos desprezado por exposição à temperatura inadequada, devido à interrupção no fornecimento de energia elétrica;

• Falha no equipamento – ocorrência de falha mecânica no equipamento de refrigeração;

• Validade vencida – expiração do prazo de validade informado no rótulo do produto;

• Procedimento inadequado – perda de imunobiológico, decorrente de erros de procedimentos técnicos padronizados;

• Falha no transporte – falhas durante o transporte;

• Outros motivos – imunobiológico perdido em decorrência de qualquer outro motivo. A perda técnica é considerada uma perda justificável, pois ocorre devido à abertura de um frasco multidoses, em que ocorre o vencimento do prazo de uso da vacina após o frasco ser aberto, por não haver demanda. A perda de vacinas é um fator importante no cálculo das necessidades quantitativas de imunobiológicos. Números incorretos usados no planejamento das aquisições e na distribuição poderão levar o país a enfrentar desabastecimento, ou ser incapaz de consumir as quantidades adquiridas, levando ao aumento de perdas por vários motivos.

4.1 - Perdas Físicas: As perdas físicas são consideradas como perdas evitáveis e ocorrem quando frascos fechados são desprezados; por alteração de temperatura, quebra do frasco, validade vencida, procedimento inadequado.

4.1.1 - Quebra de frasco: As quebras de frasco geralmente ocorrem por quedas ou então por armazenamento ineficaz como, por exemplo, falta de organização interna do equipamento de refrigerador e falhas no acondicionamento do imunobiológico durante o transporte. Sendo assim, pode ser evitada com as seguintes ações:

• Organização do serviço, pois o acondicionamento de forma adequada pode facilitar o manuseio dos frascos sob-refrigeração, sem que ocorram acidentes.

• Acondicionamento correto das vacinas, em caixa térmicas, para a realização do transporte, o qual é uma ação simples, mas que pode trazer uma redução deste tipo de perda.

4.1.2 - Falhas do equipamento de conservação de vacinas e falhas no equipamento de refrigeração ocorrem devido a problemas técnicos no refrigerador que armazena vacinas, esse tipo de perda pode ser reduzido com as seguintes ações:

• Realização da manutenção preventiva e corretiva do refrigerador, substituição dos equipamentos antigos do tipo doméstico, por refrigeradores específicos para armazenamento de imunobiológicos.

• O monitoramento diário da temperatura do refrigerador é uma forma de avaliar se o equipamento está apresentando problemas. Este tipo de ocorrência pode acarretar grandes oscilações de temperaturas, podendo comprometer a capacidade imunogênica das vacinas, pois vacinas de vírus vivo atenuado é sensível ás temperaturas altas (> 8°C).

4.1.3 - Falta de Energia: uma das perdas mais difíceis e complicadas de serem sanadas. Em caso de falta de energia sem comunicação prévia, devido ás intempéries do clima, é necessário traçar um plano de contingência, visando diminuir as perdas vacinais o máximo possível.

Ações recomendadas pelo PNI:

• Manter o refrigerador fechado e monitorar rigorosamente a temperatura interna, através de termômetro de máxima e mínima, até o prazo de duas horas.

• Caso a energia não volte e conseqüentemente a temperatura do equipamento chegar próxima a 6ºC, a equipe deve preparar caixas térmicas ambientadas com bobinas de gelo reciclável, para uma possível transferência dos imunobiológicos do refrigerador, para garantir que esses não sofram alteração de temperatura.

4.1.4 - Validade Vencida: ocorre devido à expiração do prazo de validade do imunobiológico, os prazos de validade das vacinas são sinalizados pelos fabricantes de modo visível na parte exterior da embalagem de cada produto. Estes prazos devem ser rigorosamente respeitados. Mesmo estando cientes dos prazos de validade, há outro fator ao qual devemos nos atentar: a validade de uma vacina só é verdadeira caso tenha sido conservada em boas condições de armazenamento e transporte ao longo de toda sua vida-útil. O não cumprimento das recomendações de conservação pode comprometer a eficácia da vacina e, conseqüentemente, o seu uso.

4.1.5 - Procedimentos inadequados: procedimento inadequado ocorre quando há erros nos procedimentos técnicos padronizados. Esta padronização é encontrada nos manuais de rede de frio e manual de normas de vacinação, os quais são disponibilizados pelo PNI, a todas as unidades de saúde. As ações realizadas para minimizar essas perdas por este motivo são:

• Os treinamentos de atualização em vacinas, de forma mais freqüente e continuada, com a participação de todos os profissionais da sala de vacina.

• Supervisões e monitoramento do processo em sala de vacina.

4.2 - Perdas Técnicas: A perda técnica é considerada como uma perda esperada e justificável perante o Ministério da Saúde, pois se deve à inutilização da vacina por vencimento após a abertura de frasco multidoses, por não haver pessoas suficientes a vacinar. As ações que possibilitam minimizar essas perdas, infelizmente não são de âmbito local e sim de estâncias superiores, a saber:

• Redução do número de doses por frasco;

• Investimento em pesquisas de novos tipos de conservantes que permitam ampliar a validade do imunobiológico após a abertura do frasco multidoses;

• Utilização de frascos com monitores de vacina, para medir a exposição da vacina ao calor;

• Desenvolvimento de vacinas menos termolábeis. Há ações que podem ser realizadas pelos profissionais das salas de vacina de fácil aplicabilidade que poderia auxiliar na redução das perdas vacinais. Essas perdas ainda são críticas no Brasil, e mostram uma urgente necessidade de criarem-se estratégias gerenciais para o controle de estoque de vacinas e suas perdas, assim como a melhoria da logística de rede de frio. Em se tratando das vacinas contra o Covid-19 proveniente do laboratório Sinovac/Butantan e AstraZeneca/Universidade de Oxford/Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz)/Serum Índia, Pfizer, Janssen, considerando a necessidade de otimizar doses ainda disponíveis em frascos abertos, a fim de evitar perdas técnicas, direcionar o uso da vacina para pessoas contempladas em alguns dos grupos priorizados no Plano Nacional de Operacionalização da Vacinação contra a COVID-19.

gerenciais para o controle de estoque de vacinas e suas perdas, assim como a melhoria da logística de rede de frio. Em se tratando das vacinas contra o Covid-19 proveniente do laboratório Sinovac/Butantan e AstraZeneca/Universidade de Oxford/Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz)/Serum Índia, Pfizer, Janssen, considerando a necessidade de otimizar doses ainda disponíveis em frascos abertos, a fim de evitar perdas técnicas, direcionar o uso da vacina para pessoas contempladas em alguns dos grupos priorizados no Plano Nacional de Operacionalização da Vacinação contra a COVID-19.

5 - ESTRATÉGIAS CONTRA PERDA TÉCNICA:

O Plano de Vacinação desenvolvido pelo Programa Nacional de Imunizações em cooperação com o comitê de especialistas da Câmara Técnica foi baseado em princípios similares aos estabelecidos pela OMS, bem como, nas considerações sobre a viabilização operacional das ações de vacinação. Optou-se pela seguinte ordem de priorização: preservação do funcionamento dos serviços de saúde, proteção dos indivíduos com maior risco de desenvolvimento de formas graves e óbitos, seguido da preservação do funcionamento dos serviços essenciais e proteção dos indivíduos com maior risco de infecção. Obedecendo as fases da vacinação estabelecidas no Plano Municipal de Operacionalização da Vacinação contra a Covid-19, e objetivando a otimização das doses dos frascos multidoses (10 doses), (5 doses), (seis doses) de ambos os laboratórios, medidas preventivas serão tomadas pelas equipes técnicas e de execução do plano. Ao final da jornada de trabalho pré-estabelecida as equipes se atentarão ao horário de abertura do frasco, para que então as doses possam ser utilizadas com segurança. Estas doses remanescentes deverão ser utilizadas junto aos grupos prioritários e respeitando cada fase da vacinação do documento. O Município de Jandaia do Sul busca-se como alternativa de eliminar a perda técnica da vacina Covid-19 elencar os pacientes por faixa etária deste grupo, para receber ao final do dia, as doses remanescentes em frasco vacinal já aberto e dentro de seu prazo de validade, que não serão administradas por falta de público no ponto de vacinação. Em se esgotando esta alternativa, deverão ser vacinados integrantes da população alvo da etapa imediatamente seguinte, buscando evitar a perda de qualquer dose vacinal e seguindo-se rigorosamente a seqüência definida nos Planos Estadual e Municipal de Vacinação contra a COVID-19.

Registro de sobras

Até o momento não houve sobra de vacina, estamos realizando a vacinação de maneira centralizada e organizada para que não haja sobra de vacinas em frasco no fim do dia.